Carga Lectiva
La duración estimada para la realización de este curso se prevé entre 2 y 4 horas lectivas, en las que el alumno destinará al estudio online del contenido del curso, la cumplimentación del cuestionario de evaluación, visualización de otros recursos pedagógicos y a la realización de situaciones prácticas si las hubiera.
Programa:
- Introducción a los conceptos de sistema de calidad y normas gmp.
- Principios de gmp (exigencias de las gmp, factores esenciales, personal, materiales, maquinaria e instalaciones, métodos).
- Personal (formación, organigrama, vestuario) e higiene y salud personal.
- Edificios y equipos (áreas, iluminación, facilidades de lavado y servicios sanitarios, equipos, construcción, limpieza y mantenimiento, distribución y manejo).
- Documentación (principales documentos, fundamentos y requerimientos, características de un documento, documentos necesarios).
- Documentos necesarios (guías de fabricación, registros, bitácora o libro diario de operaciones, etiquetas).
- Producción (manipulación de materiales, control de fabricación, validación de procesos, materiales rechazados).
- Control de calidad (buenas prácticas de control de calidad).
- Autoinspecciones y auditorías.
- Situaciones prácticas.
- Cuestionario de autoevaluación.
